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契合新版GMP,藍景助力制藥潔凈度全流程管控

更新時間:2025-12-29      點擊次數:17

制藥行業對潔凈環境的要求嚴苛至-極,微小顆粒可能導致藥品污染,影響藥品質量與患者安全。新版GMP對制藥潔凈車間的靜態、動態潔凈度監測提出明確要求,一款精準、合規、便捷的檢測設備成為制藥企業的剛需。藍景手持式塵埃粒子計數器,深度契合制藥行業需求,以全維度合規設計與精準檢測能力,為制藥潔凈度管控保駕護航。

 

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合規設計直擊行業痛點。儀器嚴格符合JJF1190-2008、GB/T6167-2007標準,完-美適配新版GMP、ISO等潔凈度標準,無論是藥品生產車間、實驗室還是倉儲環境,均可實現合規檢測。標配審計追蹤功能,可記錄每一次檢測操作的用戶、時間、數據等關鍵信息,支持多用戶、多級別權限管理,有效防范數據篡改,確保檢測過程可追溯、可審計,輕松通過監管核查。
精準檢測保障藥品安全。采用半導體激光器光源,壽命超35000小時,光源穩定度高,避免因光源衰減導致的檢測偏差。六檔粒徑通道精準覆蓋0.3μm-10μm顆粒檢測范圍,可精準捕捉制藥環境中細微顆粒,最-大采樣濃度35000顆/升,重復性相對誤差<10%,為潔凈度等級判斷提供精準數據支撐。2.83升/分鐘標準采樣流量,精度±5%,嚴格遵循檢測規范,確保數據具有可比性與權-威性。
便捷智能提升管控效率。裸機僅0.95kg,輕便易攜,可輕松進入不同規格的潔凈區域,實現多點、多區域快速檢測。10000mAh大容量電池,續航≥8小時,滿足全天車間巡檢需求。電容觸摸屏操作直觀,實時顯示濃度柱狀圖、潔凈度等級、溫濕度等信息,內置4GB存儲空間可存儲10萬條數據,支持U盤導出、藍牙打印,WIFI遠程傳輸功能可將數據實時同步至企業管理平臺,實現潔凈度全流程可視化管控。藍景手持式塵埃粒子計數器,讓制藥潔凈度監測更精準、更合規、更高效,助力制藥企業筑牢藥品安全防線。

 

 

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