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藍景 自動電位滴定儀:數據可追溯 + 合規報告!輕松滿足 GLP/GMP 認證要求

更新時間:2025-10-28      點擊次數:116

醫藥、食品、環保等行業實驗室,對數據合規性要求極-高 —— 不僅需要數據精準,還需完整記錄實驗過程、操作人員、儀器狀態,以滿足 GLP(藥品非臨床研究質量管理規范)、GMP(藥品生產質量管理規范)等認證要求。藍景 自動電位滴定儀以 “全流程數據合規體系”,讓實驗室輕松通過認證審核。

 

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儀器內置 “審計追蹤功能”,自動記錄每一次實驗的關鍵操作:參數修改時間、操作人員 ID、校準記錄、樣品信息,甚至中途暫停、重啟等操作都有詳細日志,且數據不可篡改,完-全符合 FDA 21 CFR Part 11 電子數據規范。實驗完成后,可自動生成帶二維碼的合規報告,包含滴定曲線、原始數據、儀器校準證書編號等信息,審計人員掃碼即可追溯完整實驗鏈條。

在數據存儲方面,儀器支持本地 10 萬條數據緩存與云端同步備份,采用加密存儲技術,防止數據丟失或泄露。管理員可設置 “分級權限”,操作人員僅能執行實驗,審核員可查看數據,管理員負責參數設置與日志管理,權責清晰,避免人為操作漏洞。某藥企實驗室反饋,使用 藍景儀器后,GLP 認證數據準備時間從 15 天縮短至 3 天,審核通過率 100%。

 

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無論是醫藥研發的藥品含量測定,還是食品出廠的安全檢測,藍景自動電位滴定儀都能以合規化的數據管理,為實驗室筑起 “數據安全防線”,讓認證審核更輕松。

 

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